01
獸藥劑型種類(lèi)
為適應(yīng)臨床和貯存、運(yùn)輸需要,將藥物按不同給藥形式加工制備成液體、半固體和固體不同形態(tài)的獸藥制劑。
1)固體劑型分為:粉劑、散劑、預(yù)混劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、注射用粉、凍干粉針、錠劑;
2)液體劑型分為:溶液劑、注射劑、灌注劑、注入劑、合劑、煎劑、流浸膏、搽劑、酊劑、氣霧劑等;
3)半固體劑型分為:舔劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑等。
處方藥與非處方藥
獸用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥。獸用處方藥目前有9類(lèi)246個(gè)品種。國(guó)家建立處方藥管理制度,是減少獸藥濫用,促進(jìn)合理用藥,提高動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施。
獸用非處方藥,是指由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用非處方藥應(yīng)按照獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)載明的適用范圍、使用劑量正確使用,若超劑量、超范圍使用同樣會(huì)帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。
獸藥的特點(diǎn)
1、由于面對(duì)的動(dòng)物種類(lèi)多、差異性大、生理特性各異,造成獸藥品種多、劑型多、用藥復(fù)雜。
2、獸藥的包裝、用藥劑量、給藥途徑與方法,都是根據(jù)動(dòng)物的特征確定的,獸藥的包裝規(guī)格一般比較大,有的可以通過(guò)飼料或飲水給藥。
3、一些獸藥的使用對(duì)象有嚴(yán)格的界限,比如:反芻動(dòng)物對(duì)某些麻醉藥比較敏感;牛對(duì)汞制劑耐受性很低;草食動(dòng)物使用抗生素后易引起消化機(jī)能失常;呋喃類(lèi)藥物易引起禽類(lèi)中毒。
4、. 獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、用法與用量都是根據(jù)動(dòng)物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)的,不適用于人。
02
一、假獸藥
依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,有下列情形之一的,為假獸藥:
(1)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
(2)獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。
有下列情形之一的,按假獸藥處理:
(1)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(2)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的;
(3)變質(zhì)的;
(4)被污染的;
(5)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、劣獸藥
有下列情形之一的,為劣獸藥:
(1)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的;
(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的;
(4)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。
三、如何識(shí)別假劣獸藥
1、從名稱(chēng)上判斷
獸藥通用名稱(chēng)是國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)中收載的法定名稱(chēng)。獸藥的商品名,必須經(jīng)獸藥管理部門(mén)審核批準(zhǔn),不應(yīng)有夸大宣傳、暗示療效作用。商品名在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝上應(yīng)有?或Μ標(biāo)識(shí)。商品名不應(yīng)比通用名顯目。
2、從包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)判斷
注意是否有包裝。獸藥的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上必須有獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分、適應(yīng)癥、作用用途或功能主治、用法用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址等內(nèi)容。
安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品至少標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。
成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證,內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí),包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證。
3、從批準(zhǔn)文號(hào)識(shí)別
每種獸藥產(chǎn)品都應(yīng)印有規(guī)范且唯一的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),進(jìn)口獸藥必須有登記許可證號(hào)。
自2016年5月1日起,采用新的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)格式:
獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+企業(yè)所在地省(自治區(qū)、直轄市)序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)。
“獸藥字”包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等;“獸藥生字”包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等;“獸藥原字”為原料藥;“獸藥臨字”是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。企業(yè)所在地省(自治區(qū)、直轄市)序號(hào)用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定并公告;企業(yè)序號(hào)按省排序,用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布;獸藥品種編號(hào)用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定并公告。產(chǎn)品文號(hào)可到中國(guó)獸藥信息網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)。4.通過(guò)二維碼進(jìn)行追溯查詢(xún)?yōu)閷?shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全全程追溯,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標(biāo)識(shí),我國(guó)生產(chǎn)、進(jìn)口的所有獸藥產(chǎn)品需賦“二維碼”上市銷(xiāo)售。可通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢(xún)”手機(jī)客戶(hù)端(App)進(jìn)行查詢(xún)。
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