一 口蹄疫滅活疫苗的質量標準 口蹄疫滅活疫苗有四大質量標準,物理性狀檢驗、微生物檢驗、安全性檢驗和效力檢驗。物理性狀檢驗是對疫苗外觀、劑型、黏度和穩定性進行檢驗,其目的是確保疫苗是乳白或淡粉紅的雙向油乳劑(w/o/w)疫苗;微生物檢驗的目的是保證疫苗內不存在任何異源微生物;安全性檢驗的目的是保證疫苗能夠安全使用,具體操作是將2ml疫苗注射豚鼠和將數頭份疫苗注射本動物(豬2頭份/每頭、牛3頭份/每頭),豚鼠和本動物都不表現臨床癥狀及明顯毒性反應;效力檢驗是將3個劑量組:1頭份、1/3頭份和1/9頭份的疫苗分別注射5頭動物(豬或牛),接種后一定時間(豬28天、牛21天)再用強毒攻擊,依照各小組的動物保護數量,根據Reed-Muench方法計算得出每頭份疫苗的PD50(半數保護劑量),效力的質量標準為每頭份疫苗PD50≥6。 二 口蹄疫滅活疫苗的免疫效果 在了解口蹄疫滅活疫苗的免疫效果之前需要理解兩個概念,即發病和感染。所謂發病,指動物感染病原后表現出了臨床癥狀或病理變化,而感染是指動物體或僅僅是動物機體的局部有病原復制,或病原持續存在于特定部位,但是被病原感染的動物不一定都會出現臨床癥狀。目前,口蹄疫滅活疫苗所起到的免疫效果有以下方面: 1、能夠降低動物對病原的易感性。免疫接種口蹄疫滅活疫苗后,動物對口蹄疫病毒的易感性明顯降低,即使被感染,但是感染所需病毒量遠遠大于未免疫動物。 2、疫苗能夠誘導動物產生對口蹄疫病毒的特異性抵抗力,即使被感染也可能不會發病,或即便發病,其程度也會遠遠低于未免疫動物。 3、接種疫苗能夠降低傳染性,被接種動物即使被感染,其傳染性會大大降低。據報道,對免疫和未免疫豬同時攻毒,結果發現,免疫豬體內病毒的繁殖量顯著降低,且免疫豬排毒量也明顯降低。還有報道,免疫接種一次疫苗后的奶牛,將其與發病動物直接接觸,依然會有部分奶牛可被感染,但在免疫牛群中病毒很難繼續傳播。 4、免疫接種能夠縮短動物群體持續感染時間。反芻動物,如牛、羊,屬于口蹄疫持續性感染帶毒動物,其被口蹄疫病毒感染后,個體帶毒時間較長,可達數月甚至數年,其群體帶毒時間會更長,有時甚至長達幾十年及以上。多次免疫能夠降低群體帶毒時間,究其原因,有可能是免疫接種降低了帶毒牛數量,或喪失感染健康牛只的能力,進而群體內不同個體之間不能繼續傳播病毒。 5、高效疫苗能夠減少持續感染。OIE規定疫區內要使用PD50≥6的疫苗。 三 口蹄疫高效疫苗相比標準效力疫苗所具有的優勢 1、相比標準效力疫苗,免疫接種高效疫苗后動物機體產生免疫力的速度更快。有研究表明,動物免疫接種高效疫苗3-5天,便可產生免疫力; 2、免疫接種后,高效疫苗誘導機體產生的免疫力更強且更持久; 3、高效疫苗的血清型內抗原覆蓋性更為廣闊,即該種疫苗可以抵抗同一血清型內多種毒株的攻擊。大家都知道,口蹄疫病毒容易變異,且有多種血清型,不同血清型間不能交叉免疫保護,同一血清型內又有多個亞型,亞型內各毒株間也有明顯的抗原差異,不能全部交叉保護。有兩種方法可以提高疫苗的抗原覆蓋性,一種是篩選多種制苗毒株來制備疫苗;另一種是用一種制苗毒株制備疫苗,提高疫苗中的有效抗原含量。采用第一種方法制備疫苗時涉及多種毒株,制備較為困難;第二種方法可行高,做好抗原濃縮純化便可。 4、有效減少持續感染。 綜上所述,在口蹄疫流行形勢嚴重,防控壓力大以及應急免疫時,盡量給動物免疫接種高效疫苗。中農威特生物科技股份有限公司所生產高效疫苗的內控質量標準遠高于國家標準,具有廣譜高效、制苗毒株最佳等優良特性,其為我國口蹄疫的防控發揮了關鍵性作用。目前,豬用口蹄疫疫苗有口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)、豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)等。牛羊用口蹄疫疫苗有牛口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)、口蹄疫O型滅活疫苗、口蹄疫(A型)滅活疫苗(AF/72株)等。
來源:中農威特
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