口蹄疫滅活疫苗有四大質量標準：物理性狀檢驗、微生物檢驗、安全性檢驗和效力檢驗。物理性狀檢驗是對疫苗外觀、劑型、黏度和穩定性進行檢驗，其目的是確保疫苗是乳白或淡粉紅的雙向油乳劑（w/ o/w）疫苗。微生物檢驗的目的是保證疫苗內不存在任何異源微生物。安全性檢驗的目的是保證疫苗能夠安全使用，具體操作是將2mL 疫苗注射豚鼠和將數頭份疫苗注射本動物（豬2 頭份/ 頭、牛3 頭份/ 頭），豚鼠和本動物都不表現臨床癥狀及明顯毒性反應。效力檢驗是將3 個劑量組：1 頭份、1/3 頭份和1/9 頭份的疫苗分別注射5 頭動物（豬或牛），接種后一定時間（豬28d、牛21d）再用強毒攻擊，依照各小組的動物保護數量，根據Reed-Muench 方法計算得出每頭份疫苗的PD50 （半數保護劑量），效力的質量標準為每頭份疫苗PD50 ≥ 3。

在了解口蹄疫滅活疫苗的免疫效果之前需要理解兩個概念，即發病和感染。所謂發病，指動物感染病原后表現出了臨床癥狀或病理變化，而感染是指動物體或僅僅是動物機體的局部有病原復制，或病原持續存在于特定部位，但是被病原感染的動物不一定都會出現臨床癥狀。目前，口蹄疫滅活疫苗所起到的免疫效果有以下方面：

1. 能夠降低動物對病原的易感性。免疫接種口蹄疫滅活疫苗后， 動物對口蹄疫病毒的易感性明顯降低，即使被感染，但是感染所需病毒量遠遠大于未免疫動物。

2. 疫苗能夠誘導動物對口蹄疫病毒特異性的抵抗力，即使被感染也可能不會發病，或即便發病，其程度也會遠遠低于未免疫動物。

3. 接種疫苗能夠降低傳染性。被接種動物即使被感染，其傳染性會大大降低。據報道，對免疫和未免疫豬同時攻毒，結果發現，免疫后豬體內病毒的繁殖量顯著降低，且排毒量也明顯降低。還有報道，免疫接種一次疫苗后的奶牛，將其與發病動物直接接觸，依然會有部分奶牛可被感染，但在免疫牛群中病毒很難繼續傳播。

4. 免疫接種能夠縮短動物群體持續感染時間。反芻動物，如牛、羊，屬于口蹄疫持續性感染帶毒動物，其被口蹄疫病毒感染后，個體帶毒時間較長，可達數月甚至數年，其群體帶毒時間會更長，有時甚至長達幾十年及以上。多次免疫能夠降低群體帶毒時間，究其原因，有可能是免疫接種降低了帶毒牛數量，或喪失感染健康牛的能力，進而群體內不同個體之間不能繼續傳播病毒。

來源：《獸醫導刊》雜志第6期

作者：李永霞/ 中農威特生物科技股份有限公司