根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準英特威國際有限公司等4家公司生產的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D78株)等4種獸藥產品在我國再注冊或變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英國Evans生產廠生產的戊二醛癸甲氯銨溶液企業名稱和生產廠名稱變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2017年6月2日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78) | 英特威國際有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V. | 荷蘭 | (2017)外獸藥證字31號 | 2017.6.2 - 2022.6.1 | 再注冊 |
雞病毒性關節炎滅活疫苗(1733株+2408株) Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408) | 英特威國際有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V. | 荷蘭 | (2017)外獸藥證字32號 | 2017.6.2 - 2022.6.1 | 再注冊 |
豬偽狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61) | 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. | 美國 | (2016)外獸藥證字15號 | 2016.05.06 - 2021.05.05 | 變更注冊:變更質量標準 |
狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株) Rabies Vaccine,Killed Virus | (2013)外獸藥證字49號 | 2013.08 - 2018.07 | 變更注冊:變更質量標準 | ||
戊二醛癸甲氯銨溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution | 英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC | 英國 | (2017)外獸藥證字03號 | 2017.01.22 - 2022.01.21 | 變更注冊:企業名稱和生產廠名稱由“英國EVANS生產廠Evans Vanodine International PLC, UK”變更為“英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC” |
附件:
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201706/t20170619_5707616.htm
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