近期，口蹄疫疫苗更新提速，參與研制的單位增多，產品種類更加豐富。自2018年7月1日起，在全國范圍內停止亞洲I型口蹄疫免疫，停止生產銷售含有亞洲I型口蹄疫病毒組分的疫苗。目前，口蹄疫疫苗產品有20多種。現將六種新的口蹄疫疫苗簡介于下，以供相關方參考，同時，提醒臨床使用方及時更新完善臨床使用方案，做到精準防控、有效防控。1 豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株，A型Re-A/WH/09株分別接種BHK-21懸浮細胞，收獲病毒液，BEI滅活，濃縮純化后與ISA206佐劑按比例混合乳化制成疫苗。含滅活的口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株及A型病毒Re-A/WH/09株，滅活前每1.0ml病毒液病毒含量均≥107.50TCID50或O型病毒O/MYA98/BY/2010株、O/PanAsia/TZ/2011株每0.2ml病毒液病毒含量均≥107.50 LD50，A型病毒Re-A/WH/09株每0.2ml病毒液病毒含量應≥107.00 LD50。用于預防豬O型、A型口蹄疫。耳根后肌肉注射。每頭注射2.0ml。2～8℃保存，有效期為12個月。2019年3月12日獲得三類新獸藥注冊證書。證號：（2019）新獸藥證字12號。研制單位：中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業股份有限公司。2019年07月31日中農威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產品批準文號批件。2019年11月13日中農威特生物科技股份有限公司獲得首個批簽發，目前只有中農威特公司有該產品上市。該疫苗是一種高標準的疫苗，適宜于不同風險情況下使用，解決了業界缺乏豬泛亞譜系疫苗種毒問題；解決了“三同一”政策問題；表位互補疊加，拓寬了抗原譜。近期，流行毒株有變化，國家政策有調整，疫苗生產技術有升級，建議，優先選用豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）。2、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重組A型Re-A/WH/09毒株分別接種BHK-21懸浮細胞，收獲細胞培養物，分別經濃縮純化、二乙烯亞胺（BEI）滅活后與ISA206佐劑按比例混合乳化制成疫苗。含有滅活的口蹄疫O型O/MYA98/BY/2010株和A型Re-A/WH/09株病毒，每1ml疫苗中含有O型和A型總146S含量應不低于1.0μg，每0.2ml病毒液中病毒含量O型和A型分別不低于107.5LD50和107.0LD50或O型、A型1ml病毒液中病毒含量分別不低于107.5TCID50和107.5 TCID50。用于預防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射。每頭牛1ml，每只羊0.5ml。2～8℃保存，有效期為12個月。
3、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）本品系用口蹄疫病毒重組O型Re-O/MYA98/JSCZ/2013株、重組A型Re-A/WH/09毒株分別接種BHK-21懸浮細胞，收獲細胞培養物，分別經二乙烯亞胺（BEI）滅活、濃縮純化后與礦物油佐劑按比例混合乳化制成疫苗。含有滅活的口蹄疫O型O/MYA98/BY/2010株和A型Re-A/WH/09株病毒，每1ml疫苗中含有O型和A型總146S含量應不低于1.0μg，每0.2ml病毒液中病毒含量O型和A型分別不低于107.5LD50和107.0LD50或O型、A型1ml病毒液中病毒含量分別不低于107.5TCID50和107.5 TCID50。用于預防豬口蹄疫O型、A型口蹄疫。免疫期6個月。肌肉注射，每頭豬2.0ml。
2017年12月11日，獲得中華人民共和國新獸藥證書，注冊分類為一類，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽。證號：（2017）新獸藥證字56號。研制單位：中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司。2018年02月23日中農威特生物科技股份有限公司首個獲得中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件；2018年06月01日獲得首個批簽發。2018年07月05日金宇寶靈生物藥品有限公司獲得該產品的獸藥產品批準文號批件。4、豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）含滅活的口蹄疫O型標記病毒O/rV-1株，該標記病毒缺失3A和3B優勢表位基因。滅活前每毫升病毒含量應≥107.0TCID50或每0.2ml病毒含量≥106.0LD50。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。疫苗多次免疫豬后不產生非結構蛋白3ABC抗體。耳根后肌肉注射。體重10～25kg豬，每頭1.0ml（1/2頭份）；25kg以上豬，每頭2.0ml（1頭份）。2017年10月16日獲得一類新獸藥證書。研制單位為：中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司。新獸藥注冊證書號為（2017）新獸藥證字50號。2020年03月04日中農威特生物科技股份有限公司首個獲得中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件。5、口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）含滅活的口蹄疫O型標記病毒O/rV-1株和A型標記病毒A/rV-2株。滅活前O/rV-1株和A/rV-2株每毫升病毒含量均應≥107.0TCID50或每O/rV-1株和A/rV-2株每0.2ml病毒含量≥106.0LD50。于2019年08月23日獲得二類新獸藥注冊證書，新獸藥注冊證書號為（2019）新獸藥證字52號。研制單位為：中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、內蒙古必威安泰生物科技有限公司。用于預防豬、牛的O型和A型口蹄疫。免疫期為6個月。疫苗多次免疫后不產生非結構蛋白3B抗體。豬耳根后肌肉注射。體重10～25kg豬，每頭1.0ml（1/2頭份）；25kg以上豬，每頭2.0ml（1頭份）。牛肌肉注射，每頭2毫升(1頭份）。含豬口蹄疫病毒合成肽抗原多肽PO98+PA13，每毫升疫苗中多肽PO98和PA13含量均為25ug。用于預防豬O型、A型口蹄疫。免疫期為6個月。于2020年05月18日獲得三類新獸藥注冊證書，新獸藥注冊證書號為（2020）新獸藥證字27號，監測期3年。研制單位：中牧實業股份有限公司、華宇生物科技（騰沖）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智和（北京）生物技術有限公司。肌肉注射，每頭豬耳根后注射1.0ml(1頭份）。首免后，間隔4周以同樣方法再免疫一次，此后每間隔4-6個月再以同樣方法加強接種一次。2-8℃保存，有效期為12個月。從以上六種疫苗情況，結合以往所用口蹄疫疫苗，可以看出，新型疫苗技術轉化提速，新產品不斷涌現，種類增多，如基因重組類、表位缺失類、合成肽類；另外，全病毒滅活疫苗優勢不減，仍具有存在價值。中農威特銷售公司 李克斌編審 祁光宇
